Voloma ‘nın eşsiz performans özellikleri, üstün teknolojisi, özel kalsiyum hidroksiapatit (CaHA) ve özel jel taşıyıcımızdan kaynaklanmaktadır.

CaHA, bileşim olarak insan kemiğinde ve dişinde bulunan mineral bileşen ile aynıdır ve normal metabolik süreç neticesinde vücut tarafından emilmektedir. Voloma etkisi uzun süre devam eden estetik sonuçlar sunar, ancak sonuçlar geri dönüşümlüdür çünkü CaHA zamanla metabolize olur. Voloma eşsiz özellikleri ve özgün bileşimi sayesinde yüksek düzeyde hasta memnuniyeti sunar. Daha verimli ve daha iyi bir çalışma aralığı sunmak adına Voloma 1,5cc ve 0.8cc olarak iki farklı formda hazırlanmıştır. Voloma nın Hyaluronik Asit katkılı formları da sunulmaktadır; ürüne volüm arttırıcı, yüz yapılandırıcı ve rejeneratif etkilerin yanı dokuya nem verme, cildin canlılığını ve parlaklığını arttırıcı özellikler kazandırılmıştır.

TATMİN EDİCİ SONUÇLAR VE GÜVENİLİRLİK

Voloma anında tatmin edici estetik sonuçlar sunmak üzere tasarlanmıştır. Tek bir şırıngayla önemli düzeyde estetik düzelme sağlar, yüksek düzeyde hasta memnuniyeti sunar. Derin dermis ve subdermise uygulanan diğer Hyaluronik Asit ve Kollajen bazlı dolgularla karşılaştırıldığında; CaHA bazlı Voloma nın, özellikle nazolabial kıvrımlarda oldukça az ürün ile son derece başarılı sonuçlar sunması onu bir adım öteye taşımaktadır. CaHA bazlı dolgularda, az ürün ile yüksek verim alınması ve sonuçların uzun vadeli olması en önemli avantajdır.

Voloma az ürün kullanımı ile mükemmel sonuçlar sunar.
Voloma Sınıf III tıbbi cihazdır. Kullanımı son derece güvenlidir.
% 100 Biyouyumludur. 12-18 ay içerisinde doku içerisinde tamamen çözünür.
Alerji Tesjine gerek duyulmamaktadır.

TATMİN EDİCİ SONUÇLAR VE GÜVENİLİRLİK

Ortalama 12-14 aydır, ancak hastaya, uygulama bölgesine ve sıklığına bağlı olarak değişkenlik gösterebilir.

YANAK, ÇENE, YÜZ VEYA AĞIZ KENARLARINA HACİM KAZANDIRMAK

1) İğneyi aşağı doğru ve cilde yaklaşık 30° açıyla yapın. İğne dermisin derinlerine kadar, enjeksiyona başlamak istediğiniz noktaya kadar penetre etmeli. Bunu fazla kuvvet kullanmadan kolayca yapmak mümkün olmalıdır.
2) Şırınga pistonuna yavaş ve düzgün bir basınç uygulayın, iğnenin geri çekilmesi sırasında, dolgu malzemesini enjekte etmek için bir şerit veya ince bir filament dolgu bırakın. Tıbbi malzeme filamenti tamamen yumuşak dokuyla kaplanacaktır ve yuvarlak birikintiler bırakmayacaktır.
3) Tıbbi malzemenin tekil filamentleri birbirlerine paralel ve yan yana olacak şekilde düzenlenmelidir ve derin katmanlarda çakışma olması durumunda düzeltilmelidir. İsteğe bağlı olarak yapısal destek sağlamak amacıyla filamentler çapraz lamenat şekilde ve daha derin bir düzeyde yerleştirilebilir.
4) Enjeksiyondan sonra bölgeyi yumuşatmak ve malzemenin nodüler birikmesine karşı tıbbi ürünün dağılımını iyileştirmek için işaret parmağınızı ve başparmağınızı kullanın.
5) Enjeksiyon subkutan doku veya kas üzerinde yapılabilir, ancak kemik veya epidermisin yanına yapılamaz.

HASTANIN BİLGİLENDİRİLMESİ 

Hasta tedavi sonrası işlemler hakkında bilgilendirilmelidir ve normal iyileşmenin sağlanması ve komplikasyonların önlenmesi amacıyla aşağıda belirtilenler buna dahil edilmelidir.

Yaklaşık 24 saat boyunca enjeksiyon bölgesine buz veya soğuk kompres uygulayın. Operasyon sonrasında güneşten, UVA’lı bronzlaşma lambalarından, saunalardan ve yüz bakımından kaçının. Yumru hissederseniz bölgeye masaj yapın.
Hastadan konuşma, gülümseme ve gülme eylemlerini sınırlandırmasını isteyerek bir hafta boyunca yüzün dinlenmesini teşvik edin. Operasyon sonrası şişme ve uyuşma gibi normal reaksiyonlar konusunda hastayı bilgilendirin.
Şişme genellikle 7-19 gün arasında ortadan kaybolur ancak bazı durumlarda birkaç hafta sürebilir. Uyuşma genellikle 4-6 hafta içinde ortadan kaybolur. Hastaya reçeteyle oral analjezik verin ve operasyon sonrasında bir hafta boyunca günde
4- defa salin solüsyonuyla ile ağzını nasıl çalkalayacağını belirtin.

Dolgu enjeksiyonu ambalaj içinde ve 15 °C ile 35 °C (59 °F ?le 97 °F) arasında bulunan kontrollü oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi ürün etiketlerinde yazdırılır.

25G İĞNE

IV. Şırınga pistonunda önemli düzeyde direnç varsa, malzemenin uygulanmasını kolaylaştırmak için iğneyi hafifçe oynatınız. Direncin devam etmesi durumunda, iğneyi enjeksiyon bölgesinden tamamen çıkarıp başka bir bölgede yeniden denemek gerekebilir. Direnç önemli ölçüde devam ederse, başka bir iğne kullanmanız gerekebilir. Bu durumda da sonuç olumsuz olursa, şırınga ve enjeksiyon iğnesini değiştiriniz.
V. Uygulama öncesinde, iğneyi başlangıç konumu olarak dermisin derinliklerine kadar ilerlettiğinizden emin olunuz.
VI. Enjeksiyonu başlatmak için şırınganın pistonunu yavaşça itiniz ve iğneyi hafifçe geri çekerek karışımı enjekte ediniz. İstenen düzeyde artış elde edilinceye kadar dolgu enjeksiyonunu aynı yöntem ile sürdürünüz

UYARILAR

Ürün, yumuşak dokuya ve yaralı, hasarlı dokuya uygulanmamalıdır. Damar içerisine kesinlikle enjekte edilmemelidir.

Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon oluşabilir. Enfeksiyon ortadan kaldırılamazsa dolguyu çıkarmanız gerekebilir.

Enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar eritem, şişme, acı, kaşınma, renk atma veya hassasiyet şeklinde ortaya çıkabilir.

Bu olgular genellikle enjeksiyondan sonra birkaç gün içinde kendiliğinden geçer.

Tıbbi tedavi veya çıkarma gerektiren nodüller oluşabilir.

Tedavi edilecek bölgede enjeksiyon dozu aşılmamalıdır. Aşırı durumlarda bölgede hasar meydana gelebilir.

DOLGU malzemesi art arda yapılan enjeksiyonlarla kolaylıkla eklenebilir, ancak aynı kolaylıkla çıkarılamaz.

DOLGU enjeksiyonu prosedürü küçük bir enfeksiyon ve/veya kanama riski içerir. Hasta prosedür sırasında ve sonrasında hafif bir ağrı hissedebilir. Bu nedenle tedavi sırasında anestezik teknikler dikkate alınmalıdır. Enfeksiyonun önlenmesi için prekütan enjeksiyonlar için kullanılan olağan önlemler alınmalıdır.

Ürün yeniden sterilize edilemez. Dolgu maddesi yalıtımlı steril poşet içerisinde pirojensiz olarak sunulmuştur ve yalnızca tek bir hasta için ve yalnızca tek bir tedavide kullanılma uygundur. Ambalajın alüminyum kaplamasında ve şırıngada taşıma veya saklama esnasında hasar meydana gelip gelmediği uygulama öncesinde kontrol edilmelidir. Şırınga veya alüminyum kaplama hasarlıysa kesinlikle kullanmayınız. Şırınganın uç kapağı veya şırınga pistonu yerinde değilse kullanmayınız. Normalde sterilizasyon için poşet içinde az miktarda nem bulunur, bu bir ürün kusuru değildir.

VOLOMA

Derin Dermise ve Subdermise Uygulanır.

Anında Hacim Artışının yanı sıra, dokuda Kollajen Sentezini arttır.

Sınıf III Tıbbi Cihazdır, son derece güvenlidir.

Uygulama öncesi Alerji Testi gerektirmez.

Derin nazolabial olukların, derin marionette çizgilerinin ve çökük yanakların düzeltilmesinde; çene, elmacık kemiği ve burun şekillendirilmesinde ve el sırtlarının rejuvenasyonunda kullanım için uygundur.

ENDİKASYONLAR

Plastik ve rekonstrüktif cerrahide; dermal ve sub-dermal dolgu uygulamalarının yanı sıra insan immün yetmezlik virüsü (HIV) olan hastalarda yağ kaybı (lipoatrofi) işaretlerinin rekonstrüksiyonu ve/veya düzeltilmesi için uygundur.

KONTRENDİKASYONLAR

Tedavi bölgesini akut iltihaplanma ve/veya kronik enfeksiyonun etkilediği durumlarda kontrendikedir.

Herhangi bir bileşene hipersensitivitesi olan hastalarda kontrendikedir.

Cilt iltihaplanmasına yatkınlığı olan hastalarda veya hipertrofik yara geliştirme eğilimli hastalarda kontrendikedir.

Cildin epidermis katmanına enjekte etmeyiniz. Epidermis veya dermise koyulan tıbbi ürün; fistül oluşumu, enfeksiyon, ekstrüzyon, nodül ve sertlik oluşumu gibi komplikasyonlara neden olabilir.

Glabellar kırışıklıklarının düzeltilmesi için kullanılmaz. Glabella enjeksiyonları, yüksek insidanslı lokalize nekroz ile sonuçlanabilir. Diğer enjekte edilebilir dolgu uygulamaları ile ilişkili komplikasyonlara benzer şekilde, damarlara yapılan zorlama enjeksiyonların, arterlerde retrograd hareketlere neden olabileceğini ve bunun da retina damar tıkanıklığına yol açabileceği bilinmektedir.

Yabancı materyallerin bulunduğu durumlarda konrendikedir. (Sıvı silikon vb.)

KULLANIM TALİMATLARI

Voloma Uygulama Prosedürü:

Şırınga/Enjektör ve Dolgu
Luer kilidine sahip uygun enjektör. İğne için tercih edilen büyüklük 25-26G, ½-1½ inç. 26 G’den küçük çapa sahip iğnelerin kullanılması iğnede tıkanma problemlerine neden olabilir.

I. Standart yöntemler kullanılarak hasta perkütan enjeksiyon için hazırlanır. Enjeksiyon yapılacak alanlar işaretlenmeli ve uygun bir antiseptik ile hazırlanmalıdır. Enjeksiyon yerinde lokal veya topikal anestezi uygulaması doktor inisiyatifindedir. Bölgeye anestezi sonrası şişmeyi azaltmak için buz uygulaması yapılabilir.
II. Enjeksiyon öncesinde şırınga ve iğne hazırlanır. Her şırınga için yeni bir iğne kullanımı veya aynı hastanın tedavisi için aynı iğnenin farklı şırıngalar ile kullanımı mümkündür. Uygulamaya hazırlık aşamasında; kutu içerisindeki özel alüminyum ambalaj çıkarılır, açılır ve şırınga bu steril alanda bekletilir. (Normalde sterilizasyon için poşet içinde az miktarda nem bulunmaktadır)
III. İğneyi takmak için şırınganın Luer ucundaki distal kapak çıkarılır. Böylece şırınga döndürülerek Luer kilidin iğne ile bağlantısı sağlanır. İğne şırıngaya sıkıca takılmalıdır ve Dolgu enjeksiyona hazırlanmalıdır. Luer kilidinin yüzeyi fazla miktarda dolguyla kaplanır ise steril bir gazlı bezle fazlalığı alınabilir. Dolgu ürünü iğneden akana kadar şırınganın pistonunu yavaşça itiniz. Luer tertibatından kayıp gerçekleşirse, iğneyi çıkarmak ve Luer bağlantısının yüzeyini temizlemek gerekebilir, veya aşırı durumlarda, hem şırıngayı hem de iğneyi değiştirmek durumunda kalınabilir.

Lokal anestezik kullanımını tavsiye edilir.

Hacim verme tedavilerinde hastanın konforunu artırmak için Voloma ile lidokain karışımının kullanılmasını öneririz. Voloma ile lidokain kombinasyonuyla, lidokain olmaksızın kullanımı karşılaştıran klinik çalışmalar yapılmıştır ve hissedilen acıda yaklaşık %60 düzeyinde azalma sağlandığı ve güvenlik ve etkinlik açısından karşılaştırılabilir düzeyde farklılık sunduğu görülmüştür.
Lidokaini 26G iğne ucuna sahip 3.0 cc’lik şırınga içerisine alınız.
· Lidokain şırıngasını bir luer kilit bağlantısı (connector) kullanarak DOLGU şırıngasına takınız.
· Lidokain ve DOLGUNUN iyice karışmasını sağlayınız.
· Karıştırma işleminden sonra bağlantıyı çıkarınız ve 26G iğneyi iyice sıkıştırınız.
· Subkutan enjeksiyonlara yönelik özel prosedürler uyarınca DOLGUNUN enjeksiyonunu gerçekleştiriniz.
Yaralı dokuya veya kıkırdağa enjeksiyon yapmak çok zor veya imkansız olabilir.
Mümkünse bu tür dokulara uygulamaktan kaçınınız.

NOT: Karışımı damarlara enjekte etmeyin.
I. Enjeksiyon derinliği ve enjekte edilen preparat miktarı, bölgeye, bölgenin gelişimine ve yeniden yapılanma düzeyine göre değişir. DOLGU enjeksiyonu, cilt veya doku yüzeyinde nodüllerin oluşmasını engellemeye yetecek kadar derine yapılmalıdır.
II. ENJEKSİYON BÖLGESİNİ DÜZELTMEK İÇİN AŞIRI ENJEKSİYON YAPMAYINIZ.
III. Düzeltme faktörü olarak 1: 1 kullanınız. Enjeksiyon sırasında, dolgu malzemesinin kontürunu düzgün tutmak için enjeksiyon esnasında, dolguya düzenli olarak şekil verin ve masaj yapın.